Москва
- Санкт-Петербург
- Алматы
- Альметьевск
- Ангарск
- Архангельск
- Астрахань
- Балашиха
- Барнаул
- Бор
- Брянск
- Бугульма
- Великие Луки
- Владивосток
- Владикавказ
- Владимир
- Волгоград
- Вологда
- Воркута
- Воронеж
- Геленжик
- Дзержинск
- Долгопрудный
- Екатеринбург
- Ессентуки
- Иваново
- Ижевск
- Иркутск
- Йошкар-Ола
- Казань
- Калининград
- Калуга
- Кемерово
- Киев
- Киров
- Клин
- Ковров
- Краснодар
- Краснокамск
- Красноярск
- Курган
- Курск
- Лесной
- Липецк
- Люберцы
- Махачкала
- Мурманск
- Мытищи
- Набережные Челны
- Нальчик
- Нефтеюганск
- Нижнекамск
- Нижний Новгород
- Нижний Тагил
- Новокузнецк
- Новороссийск
- Новосибирск
- Новотроицк
- Одинцово
- Омск
- Орел
- Оренбург
- Пенза
- Пермь
- Петрозаводск
- Пятигорск
- Ростов-на-Дону
- Рязань
- Самара
- Саранск
- Саратов
- Севастополь
- Серпухов
- Симферополь
- Смоленск
- Солнечногорск
- Сочи
- Ставрополь
- Старый Оскол
- Сургут
- Сыктывкар
- Таганрог
- Тверь
- Тольятти
- Томск
- Тула
- Тюмень
- Ульяновск
- Уфа
- Хабаровск
- Ханты-Мансийск
- Харьков
- Чебоксары
- Челябинск
- Черкесск
- Чита
- Щёлково
- Энгельс
- Южно-Сахалинск
- Якутск
- Ялта
- Ярославль
Цитата:
Как данный СанПин касается Диспорта и Ксеомина? 1. Согласно Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных препаратов: 7) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; (п. 7 в ред. Федерального закона от .1.14 N 49-ФЗ) . Согласно СанПина № 19: 1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - Правила) устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении. 3. Согласно зарегистрированным производителями инструкциям по применению Диспорт и Ксеомин имеют разные условия хранения, хотя содержат одно и тоже действующее вещество, причем Ксеомин хранится и транспортируется при температуре не выше+5С. Выводы из вышеизложенного: 1. На Ксеомин не распространяется требование соблюдения «холодовой цепи». . СанПин №9 не распространяется на все иммунопрепараты, а только на те, которые предназначены для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний и к ним не относится Диспорт, который по фармакологическому действию является миорелаксантом. Следовательно ни Ксеомин , ни Диспорт не должны подпадать под требования СанПина №19 !!! Требуется официальное подтверждение этого.Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.