Безопасность лифтинга лица при использовании нитей в сочетании c микро­сфокусиро­ванным ультразвуком с визуализацией

Врачи-косметологи располагают различными инструментами для замедления процессов старения и воссоздания естественной молодости: филлеры, нити, ботулотоксины, аппаратные методики. Важно не только владеть каждой из этих методик, но и грамотно сочетать их.

Эстетический Гид публикует подробный обзор научного исследования международного эксперта Габриэлы Касабона, (Малага, Испания), опубликованного в апреле этого года в журнале Journal of Drugsin Dermatology. Исследование посвящено применению аппаратной процедуры на Ulthera^® System – инновационном аппарате с микросфокусированным ультразвуком с визуализацией у пациентов, которым прежде выполнили нитевой лифтинг ¹.

Сочетание сложного: микросфокусированный ультразвук и нитевой лифтинг

С появлением в эстетической медицине любой новой процедуры или техники многих врачей-косметологов интересует возможность и предполагаемая сложность ее сочетания с другими, уже изученными и опробованными методиками для борьбы с признаками старения у пациентов. Так было и с инновационной аппаратной процедурой микросфокусированного ультразвука с визуализацией (MFU-V), которая зарекомендовала себя как «золотой стандарт» в области нехирургического лифтинга и увеличения упругости и эластичности кожи.

Принцип работы аппарата заключается в проникновении ультразвуковых волн на глубину 1,5–4,5 мм в дерму и субдермальные слои, где они нагревают подкожные ткани до температуры 60-70°C, вызывая зоны термической коагуляции, что, в свою очередь, запускает процессы неоколлагеногенеза и ремоделирования. Эффективность и безопасность этой процедуры у пациентов показаны на практике и продемонстрированы в большинстве научных работ.5-10 Возможность и эффективность сочетания MFU-V с аппаратными, инъекционными и нитевыми процедурами все еще активно обсуждается научным медицинским сообществом.

Цель научного исследования Габриэлы Касабона – оценка безопасности и клинической эффективности совместного использования нитей и MFU-V для коррекции потерявшей упругость кожи лица и шеи. Многие специалисты выражали сомнения по поводу оправданности сочетания этих методик и опасались, что ультразвуковое вмешательство может нарушать структуру и целостность нитей, закрепленных в дерме, подкожно-жировой клетчатке и поверхностной мышечно-апоневротической системе (SMAS), или стимулировать воспалительный ответ и их отторжение. Габриэла Касабона в своем исследовании доказывает возможность сочетания этих методик. 

Исследование в 5 этапов

Габриэла Касабона и ее команда провели эксперимент, который разделили на пять этапов. На первом этапе они изучили влияние MFU-V на нити в условиях ex vivo. Для получения наиболее точной картины были использованы нити на основе поли-L-молочной кислоты (рассасывающиеся), полиэтиленовые нити (нерассасывающиеся) и полиамидные нити (нерассасывающиеся), которые вводили в 5×10 см фрагментов кожи животных (свиней), полученные сразу после забоя, на глубину от 1 до 5 мм параллельно дерме.

На каждый фрагмент кожи воздействовали тремя датчиками MFU-V (4 МГц/4,5 мм, 7 МГц/3,0 мм и 10 МГц/1,5 мм), по 60 линий (УЗ-импульсов) каждый. По краям от введенных нитей, в перпендикулярном им направлении, отбирали биоптаты, которые затем окрашивали гематоксилином и эозином.

Следующим шагом стало исследование в условиях in vitro, когда нити нагревали на водяной бане, погрузив в воду, доведённую до температуры 45°C (113°F), 65°C (149°F) и 100°C (212°F) на 1, 2 и 3 минуты. После этого нити оценивали на изменение физических свойств и прочность.

В рамках третьей части научного исследования – клинической оценки – нити на основе поли-L-молочной кислоты вводились в область нижней части живота 34-летней пациентки с целью репозиции кожи после беременности. После введения нитей на околопупочную область живота воздействовали при помощи MFU-V, а спустя 3 месяца осуществили дермолипэктомию этой же области. В иссеченном фрагменте кожи были представлены ткани, содержащие и не содержащие нити, на которые воздействовали при помощи микросфокусированного ультразвука с визуализацией.

На этапе ретроспективного исследования ученые из команды доктора Касабона выполнили ретроспективный анализ данных пациентов за 2013-2016 годы, которым вводили нити в кожу лица c дальнейшей процедурой микросфокусированного ультразвука с визуализацией. В репрезентативную выборку вошли пациенты старше 30 лет, которым устанавливали рассасывающиеся нити за месяц до осуществления MFU-V. Из выборки были исключены пациенты, прошедшие любые другие косметологические процедуры за 1,5 года до момента исследования.

Анализировались такие показатели, как изменение общего балла по Шкале оценки старения кожи лица, общего балла по Шкале удовлетворенности результатами лечения, а также количество нежелательных явлений, связанных с лечением.

В заключение,в рамках статистического анализа сравнили данные, полученные на четвертом этапе. Баллы по Шкале оценки старения кожи до процедуры и спустя 90 дней после нее сравнивались по критерию Уилкоксона, а по Шкале удовлетворенности результатами до процедуры, спустя 90 дней и 1 год после нее, – по критерию Фридмана. В качестве уровня критической значимости ученые избрали порог в p<0,05. 

Впечатляющие результаты

Благодаря проведенному эксперименту и последующему анализу доктор Касабона и ее команда продемонстрировали научному сообществу практически значимые выводы. Так, по результатам гистологического исследования ex vivo биоптатов свиной кожи ученые не обнаружили значимых изменений во внешнем виде или структуре введенных на разную глубину нитей.

В рамках этапа in vitro исследователи выявили поверхностные изменения после инкубации при 65°C (149°F) в течение 3 минут и 100°C (212°F) в течение 1, 2 и 3 минут. Также они зафиксировали нарушение прочности нитей на разрыв после инкубации при 65°C (149°F) в течение 2 или 3 минут и 100°C (212°F) в течение 1, 2 или 3 минут.

В испытаниях с применением водяной бани отмечалось скручивание нитей, изготовленных из всех трех материалов, при температуре 65°C, но только при воздействии в течение 3 минут.


Ретроспективное исследование показало, в частности, что средний возраст пациентов, которым в течение трех лет вводили нити и осуществляли процедуру MFU-V, составил 49,1 года (33-82 года), всего в выборку попали 48 человек. Им вводили две (n = 12), четыре (n = 28) или шесть (n = 8) нитей на основе поли-L-молочной кислоты (n = 42), полиэтиленовых нитей (n = 4) или полиамидных нитей (n = 2). Процедурой MFU-V этим пациентам воздействовали на область шеи (n = 22, 46 %) и нижней половины лица (n = 26, 54 %) с числом линий 500 (n = 6; 13 %), 650 (n = 8; 17 %), 750 (n = 5; 10 %) или 800 (n = 29; 60 %) спустя 30 дней после введения нитей.

Важно отметить, что воздействие MFU-V у этих пациентов осуществлялось на той же глубине, на которую прежде были установлены нити, и никакие меры для предотвращения воздействия на них не предпринимались.

В результате сравнительного анализа доктор Касабона и ее команда отметили снижение общего балла по Шкале оценки старения кожи «Мерц» с 2,17 до 1,08 спустя 90 дней после процедуры при оценке состояния кожи нижней половины лица, и с 2,15 до 1,15 – при оценке состояния кожи шеи (p<0,001 для каждой области). Большинство испытуемых выразили удовлетворенность результатами косметологических процедур как сразу после их выполнения (n = 45; 93,8%), так и спустя 1 год (n = 41; 85,4%). Общий балл по Шкале удовлетворенности результатами составил 3,21 до получения процедур, и 4,46 и 4,29 – спустя 90 дней и 1 год после получения процедур, соответственно (p<0,001 для каждой временной точки).

Даже спустя 1 год наблюдения пациенты сообщали о том, что эффект от процедуры сохранялся (n = 36, 75%) или несколько уменьшился (n = 12, 25%). Нежелательные явления, связанные с лечением, включали боль (n = 25) и эритему (n = 2). Габриэле Касабона удалось доказать, что оснований беспокоиться о том, что высокие температуры могут отрицательно повлиять на имплантированные нити, нет, так как датчики MFU-V обеспечивают поступление энергии на глубину до 4,5 мм. Подвергнутые термическому воздействию 65°C менее 3 минут нити не деформировались и не скручивались, что особенно важно при условии, что стандартное температурное воздействие в рамках процедуры MFU-V составляет короткие 25-50 мсек.  

«Результаты исследования, приведенные в настоящей статье, говорят в пользу комбинированного использования микросфокусированного ультразвука с визуализацией и нитей» 

Габриэла Касабона

Исследователи пришли к выводу, что комбинированное применение микросфокусированного ультразвука с визуализацией и нитей показало себя эффективным и безопасным наравне с уже имеющимися рекомендациями сочетать ультразвуковые процедуры с контурной пластикой, введением токсинов и пульсирующей световой терапией^10-15.

По данным Габриэлы Касабона, в клинических условиях совместное использование микросфокусированного ультразвука с визуализацией и нитей было подтверждено более высокой эффективностью и удовлетворенностью пациентов, а результат сочетания процедур длился в течение, как минимум, 1 года.

Узнать больше об аппарате Ulthera^® System можно на сайте www.pro.ulthera.ru.

Литература

1. Касабона Г., Лекарственные средства в дерматологии, 19: 4;2020

2. Шах А.Р., Кеннеди П.М. Медицинские клиники Америки. 2018; 102: 1041-1054.

3. Касабона Г., Ногейра, Тейшейра Д. Косметическая дерматология. 2018; 17: 66-72.

4. Касабона Г., Перейра Г. Пластическая и реконструктивная хирургия Глобал Опен. 2017; 5: e1388.

5. Касабона Г. Косметическая Лазерная Терапия. 2018; 20: 301-306.

6. Харт Д.Р., Фаби С.Г., Уайт В.М., Фицджеральд Р., Гольдман М.П. Пластическая и реконструктивная хирургия. 2015; 136: 180S-187S.

7. Фаби С.Г., Гольдман М.П., Миллс Д.К., Вершлер В.П., Грин Дж.Б., Кауфман Дж., Вайс Р.А., Хорнфельдт К.С. Дерматологическая хирургия. 2016; 42: S168-176.

8. Лаубах Х.Д., Макин И.Р., Барт П.Г., Слейтон М.Х., Манштейн Д. Дерматологическая хирургия. 2008; 34: 727-734.

9. Уайт В.М., Макин И.Р., Барт П.Г., Слейтон М.Х., Гликлич Р.Э. Лицевая пластическая хирургия. 2007; 9: 22-29.

10. Касабона Г., Михалани Н. Дерматологическая хирургия. 2014; 40: S194-198.

11. Фаби С.Г., Массаки А., Эимпунт С., Погода Дж., Голдман М. Журнал Американской Академии Дерматологии.. 2013; 69: 965-971.

12. Алам М., Уайт Л.Е., Мартин Н., Уизерспун Дж., Ю С., Вест Д.П. Журнал Американской Академии Дерматологии. 2010; 62: 262-269.

13. Фаби С.Г. Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология. 2015; 8: 47-52.

14. 1 Хичкок Т.М., Добке М.К. Косметическая дерматология. 2014; 13: 329-335.

15. Кершер М., Нуррисянти А.Т., Эйбен-Нильсон С., Хартманн С., Ламберт-Бауманн Дж. Клиническая, косметическая и исследовательская Дерматология. 2019; 12: 71-79.

16. 1Chang YC, J.C., Javvaji S., Hernandez S., Chapas AM, MacGregor J. Лазеры в хирургии и медицине. 2019; 21 января.

17. Монтес Дж. Р., Сантос Э. Лекарственные средства в дерматологии. 2019; 18: 75-79.

18. Фукая М. Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология. 2017; 10: 483-491.

19. Де Маси Е.С., Де Маси Ф.Д., Де Маси Р.Д. Пластическая хирургия. 2016; 32 (662-663).

20. Таварес Дж. П., Оливейра CACP, Торрес Р. П., Бахмад Ф. мл. Бразильский журнал Оториноларингологии. 2017; 83: 712-719.

21. Дайер Дж.М., Миллер Р.А. Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология. 2018; 11: 13-18.

22. Каррутерс А., Каррутерс Дж. Косметическая и лазерная терапия. 2010; 12: 235-241.

23. Ultherapy^®. Обзор лечения. Merz North America, Inc., Роли, Северная Каролина https://ultherapy.com/physicians/key-factors-ultrasound-lift-treat-ments /. Доступ 25 февраля 2019 г.

24. Ultherapy^®. Инструкции по применению. Merz North America, Inc., Роли, Северная Каролина https://ultherapy.com/ifu/. По состоянию на 06 февраля 2019 г.

25. Макгрегор Дж.Л., Танзи Е.Л. Семинары по кожной медицине и хирургии. 2013; 32: 18-25.

26. Фаби С.Г., Берджесс С, Каррутерс А., Каррутерс Дж., Дэй Д, Голди К, Кершер М., Николис А., Павичич Т., Ро Н. К., Рзани Б., Саттлер С., Сео К., Вершлер В. П., Саттлер Г. Дерматологическая хирургия. 2016; 42 (1199-1208).

27. Фридман Д.П., Фаби С.Г., Гольдман М.П. Косметическая дерматология. 2014; 13: 109-118.

28. Каррутерс Дж., Берджесс С., Дэй Д., Фаби С.Г., Голди К., Кершер М., Николис А., Павичич Т., Ро Н. К., Рзани Б., Саттлер С., Сео К., Вершлер В. П., Каррутерс А. Дерматологическая хирургия. 2016; 42 (586-97).

29. Йео Ш., Ли Й.Б., Хан Д.Г. Пластическая, реконструктивная и эстетическая хирургия. 2017; 23: 11-16.

30. Мехта-Амбалал СР. Кожная и эстетическая хирургия. 2016; 9: 145-151.

Показать все ↓

Реклама. ООО «Мерц Фарма»  123112, Москва, Пресненская наб., 10 Тел.: +7 (495) 653 8 555.