Оценка эффективности косметического средства Wellbee
в условиях исследовательского эксперимента

Кузнецов С.А.¹, Прохоров С.С.², Гольцова Е.Н.³, Гольцов С.В.⁴

¹ генеральный директор и сооснователь ООО «Веллби», г. Москва, Россия
² сооснователь ООО «Веллби», г. Москва, Россия
³ кандидат медицинских наук, врач-косметолог, международный тренер-эксперт по инъекционным методам в косметологии, генеральный директор и главный врач ООО «Клиника Елены Гольцовой», Москва, Россия
⁴ кандидат медицинских наук, дерматолог высшей категории, руководитель научного отдела ООО «Клиника Елены Гольцовой», Москва, Россия

Выбирая косметическое средство для ухода за кожей, в первую очередь, покупатель предъявляет требования к заявленным производителем потребительским свойствам, ожидая получить эффекты от применения, обозначенные на упаковке. Оценка безопасности поставляемой в рынок косметической продукции, без которой её реализация незаконна, не гарантирует заявленную производителем эффективность. Последняя зачастую подтверждена только теоретическими представлениями разработчиков. Между тем, давно существует оборудование для экспертной оценки параметров кожи, которое в руках специалистов может быть использовано для объективной характеристики степени воздействия косметической продукции на кожу. По результатам исследовательского эксперимента, имеющего научную и практическую значимость, произведена оценка эффективности крема Wellbee с целью обеспечения гарантий его потребительских свойств при реализации.

Ключевые слова: крем Wellbee, потребительские свойства, оценка эффективности

Введение

Изобилие, которым характеризуется рынок косметических средств обуславливает высокий уровень конкуренции производителей [1]. Следствием этого является то, что технологии маркетинга значительно преувеличивают реальную эффективность косметических средств, искажая их фактические потребительские свойства. Данное обстоятельство не безосновательно.

Разработка косметического средства, патентование и регистрация технических условий производства, а также сами технологии синтеза, наряду с содержанием производственной базы и выполнением требований к квалификации персонала, участвующего в производстве, определяют колоссальные затраты ещё до начала реализации. Разумеется, посредством агрессивной рекламы, производитель пытается, как можно быстрее, сократить издержки разработки и одновременно сформировать спрос на продукцию. Зачастую это происходит посредством обещания покупателю результатов применения косметического средства, которые носят только предполагаемый, теоретический характер и далеко не всегда подтверждены доказательствами эффективности.

Будет логичным сказать, что под эффективностью следует понимать степень воздействия косметического средства на функциональные показатели кожи: влажность, эластичность, уровень сальности, pH, профиль (ширина и глубина морщин), степень регенерации и др. Косметическое средство должно фактически обладать заявленными в сопроводительных и рекламных материалах свойствами, т.е. отбеливающий крем в действительности должен устранять гиперпигментацию кожи, антивозрастной крем повышать ее эластичность, увлажняющий крем увеличивать содержание влаги в коже и т.д.

Наряду с безопасностью, требования к которой прописаны в Техническом регламенте таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» [2], эффективность представляет не меньший интерес для потребителя, но при этом она никак не регламентируется.

Между тем, компонентами рецептуры косметических средств, определяющими её эффективность, являются биологически активные вещества, действие которых основано на способности вмешиваться в определенное звено метаболических процессов в коже и оказывать целенаправленный эффект [3]. Это обстоятельство влечет за собой возрастающую ответственность производителей косметических средств, рамки которой могут быть существенно конкретизированы исследованиями кожи с заключениями специалистов по факту применения косметических средств добровольцами [4]. Подобные исследования, на наш взгляд, являются следствием личной заинтересованности руководителей организаций-реализаторов косметических средств, поскольку движимы глубоким осознанием ответственности перед потребителем.

Уточнить потребительские свойства косметического средства – крем Wellbee, путем регистрации параметров состояния кожи добровольцев при его применении и, тем самым, показать значимость проведения аппаратных исследований в оценке косметической продукции, стало целью данной работы.

Материалы и методы

Согласно информации с официального сайта [5]: «Крем Wellbee восстанавливает липидный барьер, снимает отёчность и улучшает кровообращение благодаря натуральному составу на основе уникальной технологии получения водорастворимого прополиса и комплексом из семи масел, одобренных COSMOS и ECOCERT». Предметом исследования стали: восстановление липидного барьера и снятие отёчности.

После собственноручно заполненной анкеты первичного опроса, в исследование были приняты 20 женщин в возрасте 38 лет. Критериями отказа в участии были анамнестические и наследственные особенности жизни, отклонения в общем состоянии здоровья, прием гормональных препаратов, прогноз пищевых эксцессов и/или стрессовых факторов в период исследования, явное вредное воздействие производственных факторов, клинические признаки иммунодефицитных состояний любой этиологии, вредные привычки, невозможность присутствия в пределах г. Москвы на протяжении всего периода исследования. Неотъемлемым условием участия было наличие объективных показаний к применению заявленного средства, а также подписание информированного согласия на участие в исследовании. Анатомическими областями регистрации состояний кожи были выбраны: лоб и средняя треть лица.

Исследование состояло из 4-х этапов регистрации параметров кожи различными методами до использования косметического средства, через 48 часов, 1 и 2 месяца его применения. Для фотофиксации текстур кожи лица и 3D-визуализации пор, сосудов, распределения гемоглобина в коже использовались устройства VISIA и ANTERA 3D, соответственно. Для измерений функциональных показателей кожи использовалось устройство Multi Probe Adapter MPA 580 с датчиками и встроенной оптической системой, позволяющей осуществить методы:

• себуметрия – измерение жирности кожи с применением кассеты Sebumeter^® и набором проверочной калибровки датчика Sebumeter^® SM 815;
• ТЭПВ-метрия – измерение трансэпидермальной потери воды кожей датчиком Tewameter^® ТМ 300.

Все замеры проводились в специальном помещении при стандартных условиях: +22°C и 42% относительной̆ влажности. Используемое оборудование включено в Государственный реестр средств измерений, регистрационный номер 41825-09 от 31.03.2009. Исследование проводилось в соответствии с техническим регламентом использования задействованных приборов диагностики, имеющих регистрационные удостоверения, Правилами клинической практики в Российской Федерации, утвержденными Приказом Минздрава России № 200н от 1.04.2016 и Национальным стандартом РФ ГОСТ Р52379-2005. Каждая единица продукции была внесена в Регистр паспортов безопасности РФ. 

Результаты

Все участницы исследования ответственно выполнили план-задание по исследованию заявленного средства. Состав продукции им был известен в том объеме информации, что размещена в открытом источнике сети Интернет – официальном сайте крема Wellbee https://wellbee.ru.

Общая переносимость исследуемого крема Wellbee отмечалась как удовлетворительная.

Исследование первое – себуметрия

У всех участниц, до нанесения исследуемого крема, исходная себуметрия продемонстрировала отличия снимаемых показателей кожи только по анатомическим зонам (рис. 1). В частности, показатели себуметрии кожи лба – 75,4 мкг/см² (область исследования) отличались достоверно от таковых средней трети лица 48,2 мкг/см² (область исследования). [1]  

[1] здесь и далее при обсуждении результатов – критический уровень значимости p=0,05, число степеней свободы f=38. Если рассчитанное значение t-критерия Стьюдента равно или больше критического, сделан вывод о статистической значимости различий между сравниваемыми величинами; если меньше, значит различия статистически не значимы.

Спустя месяц применения крема, кожа участниц продемонстрировала достоверный прирост показателей себуметрии по отношению к исходному уровню, как в средней трети лица 91,4 мкг/см² (область исследования) в сравнении с 63,8 мкг/см² (область контроля), так и кожи лба – 87,9 мкг/см² (область исследования) в сравнении с 73,5 мкг/см² (область контроля) (рис. 2).

Динамика показателей себуметрии области исследования крема спустя два месяца применения крема показала прирост в обеих анатомических зонах. Сравнение с контролями анатомических зон и исходными значениями показало достоверное отличие прироста данного показателя (рис. 3): зона лба: 97,9 мкг/см² (область исследования) в сравнении с 79,9 мкг/см² (область контроля); зона средней трети: 103,4 мкг/см² (область исследования) в сравнении с 57,9 мкг/см² (область контроля).

Наблюдаемое явление напрямую указывает на выраженный накопительный эффект применения крема. При этом, следует отметить, что кожа зон контроля эффект прироста не продемонстрировала – показатели оставались различимыми лишь в пределах статистической погрешности на протяжении всего времени исследования. 

Исследование второе – ТЭПВ-метрия

Представляя собой барьер между внутренней (водной) средой организма и внешней (газообразной) атмосферой, одной из важнейших функций кожи является сбережение воды внутри организма. При этом, нормой является постоянное испарение воды с поверхности кожи – трансэпидермальная потеря (ТЭПВ). Даже незначительное, невидимое глазом, повреждение кожи приводит к тому, что испарение воды увеличивается. Поэтому ТЭПВ является параметром, позволяющим оценивать состояние эпидермального барьера. Этот факт стал теоретическим основанием для проведения ТЭПВ-метрии.

Возникающий градиент плотности испаряющихся с поверхности кожи водяных паров измерялся двумя парами сенсоров (температуры и относительной влажности) и анализировался автоматически методом «открытой ячейки», который во всем мире принят как стандартный.

Измерение значений ТЭПВ продемонстрировало разницу исходных показателей анатомических зон области исследования: кожи лба 15,21 г/ч/м² и средней трети лица 21,7 г/ч/м² (рис 4).

Как видно, разница оказалась в пользу кожи лба, которая в исходных значениях показала меньший уровень ТЭПВ. Сравнение исходных значений с таковыми контроля отличий не выявило.

Спустя 48 часов было обнаружено увеличение ТЭПВ зоны лба 18,61 г/ч/м² (область исследования) в сравнении с зоной средней трети: 24,98 г/ч/м² (область исследования), но такой же прирост был отмечен и в областях контроля.

Надо отметить, что на протяжении всего исследования зоны контроля показали абсолютный параллелизм изменений снимаемых значений – так называемые волны сопоставимости. Через месяц применения крема, показатели зон контроля не отличались от исходных значений достоверно, оставаясь таковыми и через два месяца. Это свидетельствует о стабильности состояния кожи участниц и цикличности обменных процессов, связанных с увлажнением кожи (рис. 5).

Уровни ТЭПВ-метрии зон применения крема, напротив, продемонстрировали плавное снижение значений, с нарастающей достоверностью отличий от значений зон контроля, зона средней трети: 14,85 г/ч/м² (область исследования) в сравнении с 23,54 г/ч/м² (область контроля). Причем, в зоне средней трети лица разница с контролем была не только достоверной, но и нарастала прямо пропорционально ко времени применения – чем длительнее применялся крем, тем транс-эпидермальная потеря воды становилась меньше. Такая же тенденция наблюдалась при сравнении значений, снимаемых с зон применения крема с исходными значениями – ТЭПВ прогрессивно снижалась в обоих областях исследования крема. 

Исследование третье – 3D-визуализация

Antera 3D позволяет проводить оценку поверхности кожи, создавать и сравнивать компьютерные трехмерные изображения кожи, полученные при помощи полиспектрального анализа и компьютерным оцифровывании изображений. Это стало теоретическим основанием применения прибора для визуального контроля эффективности.

У участниц исследования были отмечены положительные изменения, проявленные сглаженностью структуры кожи, уменьшением пор и снижением выраженности видимой сосудистой сети (рис. 6).

Визуально отмечен результат – более равномерный цвет лица, улучшение текстуры кожи и снижение количества расширенных пор (рис. 7).

Визуально отмечалось уменьшение выраженности сосудистого рисунка и расширенных сосудов (рис. 8).

Исследование четвертое – VISIA-фотофиксация текстур кожи

Сканирование кожи с применением световых фильтров: естественный свет, поляризованный, инфракрасный и ультрафиолетовый проводилось методом визуальной диагностики кожи лица VISIA, который позволяет регистрировать широкий диапазон параметров – уровень видимой и скрытой пигментации, количество пор, распределение сосудов, глубину и количество морщин, рельеф и общий тон кожи.

Выборочные примеры визуализации демонстрируют, что заявленный для исследования крем Wellbee объективно оказывает воздействие на кожу лица, которое проявляется изменениями, фиксируемыми камерой при съемке в обычном и инфракрасном диапазоне (рис. 9).

Визуально отмечено общее снижение гиперемии кожи средней трети лица и лба, появление равномерныости цвета лица, улучшение текстуры кожи и снижение количества расширенных пор, что может свидетельствовать об уменьшении чувствительности кожи. 

Обсуждение результатов

Общеизвестно, что общее состояние кожи напрямую зависит от целостности и функционирования эпидермального барьера, основу которого составляет гидро-липидная мантия и липидо-эпидермальный комплекс. Также известно большое количество биологически активных веществ, способных устранять повреждения эпидермального барьера путём направленного воздействия, что обеспечивает дополнительную защиту, увлажнение и восстановление кожи. Создание дополнительных компенсаторных условий отражается увеличением количества межклеточных жиров, сцепляющих корнеоциты в липидо-эпидер-мальный комплекс и, как следствие, приводит к восстановлению целостности гидролипидной мантии.

Учитывая особенности избирательной проницаемости базальной мембраны эпидермиса, отделяющей его от нижележащей дермы, следует отметить, что из всех возможных форм косметической продукции, кремовая основа обладает наилучшими прогностическими характеристиками для биодоступности. Являясь мягкой недозированной формой типа: масло в воде или вода в масле, крем Wellbee уже только своей основой (без действующих веществ) гарантирует физиологичность применения для улучшения состояния гидролипидной мантии и липидо-эпидермального комплекса.

Представленные выше результаты исследования крема нуждаются в комментариях. А именно:

Факт достоверного прироста значений себуметрии спустя 1 и 2 месяца применения крема, не является суммой собственной жирности кожи и привнесенной от применения крема. Себоциты продолжали выполнять свою функцию и продуцировать себум, поддерживая уровень жирности кожи. Крем, проникающий до базальной мембраны эпидермиса, на их функцию повлиять не мог. Однако, рост значений себуметрии был достоверный. Объясняется этот феномен тем, что крем вызвал усиление оттока себума. Очевидно, противовоспалительный эффект активной субстанции крема Wellbee, каковой является прополис, попав в устья сально-волосяных фолликулов, уменьшил выраженность фолликулярныого гиперкератоза. Прямым следствием этого факта, является свободная десквамация эпителиальных клеток сально-волосяного фолликула, что способствует свободному отхождению себума. Этим объясняется рост значений себуметрии. Дополнительным аргументом является визуализация состояний кожи участниц исследования, которые не смотря на увеличение значений себуметрии, признаков воспаления и застоя себума не показали.

Факт сужения пор и уменьшение количества зияющих вариантов объясняется тем, что расширенная пора – это закрытие устья сально-волосяного фолликула обилием слущенных клеток. Сужение устья волосяного фолликула является следствием снятия воспаления. Это явление было зафиксировано 3D-визуализацией.

Факт резкого снижения значений транс-эпидермальной потери воды объясняется тремя механизмами: первый – это увеличение собственно жирности кожи, что было объяснено выше, второй – умеренный противоспалительный эффект активной субстанции крема и, третье – функциональное сужение устьев сально-волосяных фолликулов, что напрямую уменьшает размер поверхности испарения влаги.

Заключение и выводы

Таким образом, исследование эффективности крема Wellbee показало его соответствие заявленным производителем потребительским свойствам. По результатам исследования сделаны выводы:

1.     Учитывая эффективность в части увеличения значений себуметрии кожи лица, крем может быть рекомендован в качестве средства, восстанавливающего гидро-липидную мантию эпидермиса.

2.     На основании эффективности крема в части снижения трансэпидермальной потери воды, он может быть рекомендован лицам со всеми типами кожи в качестве средства, нормализующего водный баланс в эпидермисе и способствующего восстановлению эпидермального барьера.

3.     Нарастающая эффективность крема спустя 2 месяца может иметь практическое значение в части рекомендаций его длительного применения для кожи лица.

4.     Эффективность крема на коже зоны лба спустя 1 месяц применения, позволяет рекомендовать исследовать особенности его воздействия на кожу зон с низким содержанием сальных желез, например тыл кистей. Это может иметь практическое значение в части рекомендаций применения при таких состояниях, как ознобление кожи тыла кистей или профилактика сухости кожи конечностей после водных процедур.

5.     На основании зафиксированного отсутствия аллергических реакций и комедогенного эффекта, а также уменьшения диаметра и количества зияющих устьев волосяных фолликулов (пор) в коже лица при применении в течение 2-х месяцев, крем может быть рекомендован в качестве средства для домашнего ухода в комплексе терапевтических мероприятий лицам с себореей.

6.     Визуально зафиксированное сглаживание рельефа кожи лица и выравнивание тона кожи лица, позволяет рекомендовать крем в качестве базового для домашнего ухода.

7.     Учитывая эффект, проявленный уменьшением гиперемии кожи лица, крем может быть рекомендован для снижения гиперчувствительности кожи лица и явлений «купероза».

8.     Выраженный эффект крема в части улучшения оттока себума, путем устранения механического препятствия в виде слущенных клеток эпидермиса в устьях волосяных фолликулов кожи, является основанием для исследования противовоспалительных свойств его активной субстанции.

В заключении, следует отметить, что стремление потребителя приобретать качественные косметические продукты, стало стимулом для производителей к повышению уровня потребительского доверия. Однако, по причине отсутствия в стандарте ГОСТ 33488-2015 («Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств») регламента проведения оценки эффективности потребительских свойств, мы нашли возможным руководствоваться методологией научных исследований, применение которой уже показало свою практическую результативность. Так, на основании проведенного исследования, производителю крема были даны рекомендации для точного позиционирования продукта в рынке и дальнейших разработок с учетом открывшихся феноменов. 

Литература

1.     Ахмеджанова, Ф.А. Совершенствование структуры ассортимента и качества косметических товаров. Архивариус. – 2021. – Т. 7. – №. 2 (56). – С. 77–80.

2.     Панкина, Г. В. Оценка соответствия продукции в ЕАЭС // Г. В. Панкина, О. И. Лемешева / Академия стандартизации, метрологии и сертификации АСМС. – Москва: АСМС. – 2017. – С. 148.

3.     Графушин, Р. В. Система подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции в РФ // Р. В. Графушин, А. Ю. Петракова, С. Г. Комарова / Успехи в химии и химической технологии. – 2020. – Т. 34. – №. 3 (226). – С. 71–73.

4.     Финаенова, Э. В. Методология оценки конкурентоспособности и потребительских свойств косметических средств по уходу за кожей // Э. В. Финаенова, О. Ю. Свекольникова / Промышленность: экономика, управление, технологии, – №. 3 (72), – 2018. – C. 85–89

5.     https://wellbee.ru/