Прошедшая неделя была посвящена переписке с врачом-дерматовенерологом. Мы обсуждали вопрос, можно ли применять при гнездной алопеции препараты вне инструкции.
Наш диалог в сокращенном виде выглядит так:
Врач:
Можно ли использовать препараты оф-лейбл при лечении андрогенной алопеции, как это можно оформить в медкарте и можем ли это делать?
Я:
Применение препаратов «вне инструкции» в России не разрешено. Приказ Минздрава от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» содержит запрет на применение препаратов без медицинских показаний.
Врач:
А может через врачебную комиссию? У нее есть право назначать препараты, не входящие в стандарт оказания медицинской помощи?
Я:
В том же приказе №4н есть такое положение. Препараты, которые не входят в стандарт медицинской помощи, но при этом зарегистрированные в стране можно использовать:
«
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи…, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии».
Но это не относится к алопеции, там нет жизненных показаний. И опять же речь идет о препаратах по медицинским показаниям и в соответствии с инструкцией.
Врач:
По оказанию медпомощи по лечению андрогенной алопеции есть стандарт (приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1486н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при андрогенной алопеции»). Так же если Андрогенная алопеция агрессивная и приводит в 16-17 лет к почти полной потери волос - это, со стороны психоэмоц.состояния, может приводить например, к суицидальным мыслям, это же состояние может возникать у пациентов с универсальными формами гнездных (очаговых) алопеций (приказ Минздрава от 24 декабря 2012 г. N 1480н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при гнездной аллопеции»). Суицидальные мысли можно относить к жизненным показаниям?
Я:
Вопрос интересный, но только определять психоэмоциональное состояние пациента врач-косметолог или дерматолог не может. Это решение должно быть принято с подачи психотерапевта...
Врач:
А если психотерапевт определил, в этом случае может рассматриваться как показание?
Я:
Сначала придется доказать, что на препараты, которые рекомендуются в клинических рекомендациях, у пациента есть индивидуальная непереносимость. И все же препараты надо применять по медицинским показаниям в соответствии с инструкцией.
После такого разговора, в котором врач все-таки ищет способы применить препараты вне инструкции и вне стандарта, я снова вернулась к мыслям о широко разрекламированном способе Full Face в ботулинотерапии.
Стандарты в косметологии еще не созданы и не утверждены, а инструкции, похоже, не прочитаны. Отсюда и популярность всякого рода рекомендаций экспертов или применение оф-лейбл.
Вот читаю информацию для пациентов:
Результат Full Face:
- Разглаживание гусиных лапок, кроличьих морщин, коррекция межбровья и лба – типичных мимических морщин в верхней части лица.
-
Расслабление подкожной мышцы шеи (платизмы).
-
Расслабление мышц, опускающих уголки рта, которые углубляют и делают более выраженными морщины марионетки, дает очень хороший эффект в нижней трети лица.
-
Расслабление подбородочной мышцы, за счет чего подбородок становится более мягким и деликатным.
И даже дозы препарата приводятся: от 100 до 150 единиц единовременно!
Ну что, самое время почитать инструкции к тем препаратам ботулотоксина, которые сегодня легально существуют в российской косметологии, посмотреть, какие эстетические проблемы они могу решать, в какие зоны вводятся:
Ботокс
|
Диспорт
|
Релатокс
|
Ксеомин
|
Ботулакс
|
Временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровных, лобных морщин и периорбитальных морщин типа «гусиные лапки» у взрослых.
|
Временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лицо от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента.
Гиперидроз подмышечной области.
|
Коррекция гиперкинетических складок (мимических морщин) у взрослых.
|
Гиперкинетические складки (мимические морщины лица).
|
Временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровных морщин) у взрослых.
|
Ботокс
|
Диспорт
|
Релатокс
|
Ксеомин
|
Ботулакс
|
Межбровные морщины.
Периорбитальные морщины (гусиные лапки).
Лобные морщины.
|
Подмышечная область.
Межбровная область.
Область лба.
Область наружного угла глаза.
Область спинки носа.
|
Межбровные морщины.
Горизонтальные морщины в области лба.
Морщина в периорбитальной области.
Морщины в области спинки носа.
Мышца подбородочная.
|
Вертикальные морщины между бровями.
|
Морщины верхней трети лица (межбровные морщины).
|
То есть одним препаратом ботулоткосина этот самый Full Face сделать невозможно, разве что нарушив инструкцию к любому из применяемых.
Собрать Full Face из нескольких препаратов, может быть, и получится, если взять Ботокс для лобных морщин, Диспорт для спинки носа, Релатокс для подбородочной мышцы… Ну а для платизмы показаний нет ни у одного из препаратов ботулотоксина!
Но ведь так косметологам никто не посоветует, потому что тренеры обычно работают с одним из препаратов, представляют интересы одного дистрибьютора, а не двух или трех, конкурирующих на рынке эстетической медицины.
Однако даже если такой и появится, будьте осторожны, записывая максимальное количество единиц при одном применении. Внимательно читайте, сколько единиц препарата вообще можно вводить одновременно. Это тоже есть в инструкциях, но я сознательно не привожу таблицу, может все-таки кто-нибудь из читающих меня скачает инструкции с
Государственного реестра лекарственных средств и посчитает максимально допустимые дозы каждого из ботулотоксинов (в интересах собственной профессиональной безопасности).
Ну и чтобы два раза к теме не возвращаться! Только у Диспорта есть показания для лечения локального гипергидроза, и то только в подмышечной области: спина, ладони и подошвы стопы – это наши девичьи фантазии, в инструкциях об этом не сказано!
Читайте внимательно инструкции, прежде чем вам начнут предлагать услугу full body.
Дата публикации: 03.08.2020
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.